Productie van vochtige doekjes voor pasgeborenen|Steriel en navelstreng-Veilig|Quanzhou Zhiyue BiotechOEM/ODM
*Medische-zuiverheid van het hoogste niveau voor baby's van 0 tot 3 maanden – waar biotechnologie en neonatale zorg samenkomen*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 Medical Device Certified) pioniersziekenhuis-vertrouwde vochtige doekjes voor pasgeborenenvoor premium merken kinderopvang en kraamklinieken. Onze doekjes zijn ontwikkeld onder steriele GMP-omstandigheden en voldoen aan de hoogste gevoeligheidsnormen voor de huid van pasgeborenen, de verzorging van de navelstreng en de bescherming van het microbioom – ondersteund door klinische validatie en wereldwijde naleving.
6 cruciale veiligheidsvoorzieningen voor pasgeborenen
✅ Gamma-Bestraalde steriliteit(Voldoet aan ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Past bij vruchtwater en vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37% sterkere huidbarrière (in-vivo-onderzoek)
✅ 0% controversiële ingrediënten– Geen alcohol, MIT, fenoxyethanol, synthetische geurstoffen
✅ Prebiotisch-Verrijkt– Beschermt het ontwikkelende huidmicrobioom
✅ Minimale afname 20.000 eenheden– Steriele of niet-steriele opties
Klinische-parameters voor vochtige doekjes voor pasgeborenen
| Functie | Specificatie |
|---|---|
| Steriliteitsniveau | SAL 10⁻⁶(Gamma-bestraald eindproduct) |
| Materiaal | Viscose van medische-kwaliteit(65 gsm) ofGOTS Biologisch Katoen |
| Bladgrootte | 140x180 mm (geperforeerd ∙ Zijde-afgewerkte randen) |
| Lotionformule | 99,8% natuurlijke oorsprong: • Steriel Aqua ∙ Squalaan (1,5%) • Colloïdale havermout (3%) ∙ Ceramide NP (0,3%) • Conserveermiddel: Natrulon™ (Lactobacillus + Radijswortelferment) |
| Belangrijkste uitsluitingen | 268+ verboden stoffen (EPAA-lijst + neonatale allergenen) |
| Vochtniveau | 320-350% (precisieverzadigd voor kwetsbare huid) |
| Verpakking | Steriele enkele-gevouwen verpakkingen(10-20 doekjes) ∙ PCR-plastic bakjes met UV-schild |
| Certificeringen | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) goedgekeurd ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatoloog/neonatoloog gevalideerd |
Pasgeboren-specifieke innovaties
CordGuard™-technologie:
pH 4,7 geoptimaliseerd voor genezing van navelstomp
Geen ontsmettingsalcohol of chloorhexidine
Microbioom schild:
Prebiotische fructooligosacchariden (FOS) houden de pH van de huid op 5,0
Vermindert de kolonisatie van pathogene bacteriën met 63% (klinische studie)
Scheur-Gratis reiniging:
Oogarts-getest (EN ISO 10993-10 oogirritatie geslaagd)
Naleving en testen
Biocompatibiliteit: ISO 10993-5/-10 (Cytotoxiciteit ∙ Sensibilisatie ∙ Irritatie)
Zware metalen: ICP-MS getest (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Microbiologisch: USP<61>∙ ISO 11737-1 steriliteitsgarantie
Veelgestelde vragen: OEM voor pasgeboren vochtige doekjes
Vraag: Zijn deze veilig voor NICU/premature baby's?
A: Ja – Gevalideerd voor preemies van 28+ weken. De formule sluit alle ingrediënten uit de EWG-categorie 3+ uit.
Vraag: Hoe lang blijft gammasterilisatie effectief?
A: Houdbaarheid van 24 maandenmet drie-laagse barrièreverpakkingen (conform DIN 58363).
V: Kan ik de doekjes aanpassen voor alleen water-doekjes?
A: Absoluut – onzeAquaPure™ steriele waterdoekjesvoldoen aan de EP 9.0-endotoxinelimieten.
Vraag: Ondersteunt u de aanbestedingsdocumentatie van ziekenhuizen?
EEN: Wij biedenTechnische dossiers ∙ Klinische evaluatierapporten (CER) ∙ MDR Bijlage II Docs.
Vraag: Wat is de minimale minimumprijs voor gamma-gesteriliseerde doekjes?
A: 20.000 eenheden(geen minimum voor niet-steriele varianten).
Vraag: Voldoen de ingrediënten aan de Baby Product Safety Acts?
A: Volledige naleving van:
Wet op babyproducten van Californië (AB 1319)
EU-speelgoedrichtlijn 2009/48/EG
China GB/T 26572
Populaire tags: pasgeboren vochtige doekjes, China fabrikanten van pasgeboren vochtige doekjes, leveranciers, fabriek
